完善標準體系 助推中醫藥發展

時間:2017-07-17 來源:中國中醫藥報

      •在國內標準數量已達649項,包括國家標準36項、行業標準及團體標準613項,國際標準20項,初步形成了覆蓋中醫藥醫療、保健、科研、教育、產業、文化等領域的標準體系,中醫藥標準體系初步形成。

  •服務發展是中醫藥標準化工作的生命線。隨著“一帶一路”和“建設健康中國”戰略實施,部分領域重點標準缺失,中醫藥標準尚不能滿足市場需求;國家標準、行業標準、團體標準之間的協調性有待加強;標準推廣應用相對比較薄弱。

  •實施中醫藥標準化工程,重點開展中醫健康服務規范、老年人中醫養生保健指南、中醫心理健康指南等研究制定。培養一支既懂中醫藥又懂標準的人才隊伍。通過各種渠道吸引各界賢達人士,參與到標準化工作中。共同推進標準的推廣應用。

  當前,中醫藥發展正處于天時、地利、人和的大好時機;同時,我國標準化事業也正處于一個重要的發展機遇期。2015年,國務院印發了《深化標準化工作改革方案》和《國家標準化體系建設發展規劃(2016-2020年)》,開啟了標準化改革的大幕。2016年,第39屆世界標準化組織國際大會召開之際,習近平總書記向會議致賀信,李克強總理出席會議并發表了重要講話,這在標準化的歷史上從未有過。

  中醫藥標準化是中醫藥事業發展的技術支撐,是推進中醫藥行業治理體系和治理能力現代化的基礎性制度,是逐步改變中醫藥弱勢學科的重要手段。完善標準體系是當前抓住機遇、健康有序開展中醫藥標準化工作的關鍵。

中醫藥標準體系初步形成

  在黨和政府的大力支持下,在國家中醫藥管理局的組織領導下,經過中醫藥行業同仁的共同努力,國內標準數量已達649項,包括國家標準36項、行業標準及團體標準613項,國際標準20項(見圖1),初步形成了覆蓋中醫藥醫療、保健、科研、教育、產業、文化等領域的標準體系,中醫藥標準體系初步形成。

  中醫藥標準體系中,標準可以按照三種屬性劃分。首先,按照標準的性質,將中醫藥標準分為基礎標準、技術標準、管理標準和工作標準。其次,按標準的對象,將中醫藥標準分為中醫名詞術語標準、中醫病證診斷與療效評價標準、中醫臨床診療指南、中醫技術操作規范、中藥種子種苗標準等。最后,按標準的級別,將中醫藥標準分為國際標準、國家標準、行業標準和團體標準。

  在649項標準中,中醫臨床診療指南占400多項,說明團體標準/技術標準是我國中醫藥標準的主要組成部分。

標準化工作面臨的問題

標準體系有待進一步健全

  服務發展是中醫藥標準化工作的生命線。隨著“一帶一路”和“建設健康中國”戰略實施,部分領域重點標準缺失,中醫藥標準尚不能滿足市場需求。例如,中醫健康服務、老年人中醫養生保健、中醫心理健康、中醫康復技術等相關標準缺失。

標準間的協調統一性待加強

  中醫藥標準化建設包括建議、規范、指南和標準四個層面,由低向高貫穿一致,是一個最為開放的系統。中醫藥團體標準可以總結、驗證、規范成為行業標準、進一步可以再上升到國家標準,最后爭取成為國際標準化組織(ISO)和世界衛生組織(WHO)發布的國際標準。

  國家標準、行業標準、團體標準之間的協調性有待加強。例如,作為團體標準的中醫臨床診療指南中的證候診斷標準、術語與行業標準《中醫病證診斷療效標準》、國家標準《中醫臨床診療術語》間的協調統一性有待加強。

 標準推廣應用相對比較薄弱

  我國中醫藥標準化工作起步較晚,由于行業內存在“重標準制定、輕標準推廣”的思想意識及標準宣傳不足等各種因素,一些中醫藥標準未能被推廣應用,無法實現其價值。因此,如何促進中醫藥標準的推廣應用是中醫藥標準化工作面臨的一項非常緊迫的任務。

今后的努力方向

進一步健全中醫藥標準體系

  中醫藥“十三五”發展規劃對中醫藥標準化建設提出了明確的要求:到2020年,中醫藥標準體系基本建立,標準化水平大幅度提高。我們將逐漸形成以政府標準為基礎,團體標準為主體的新型標準體系。中醫藥團體標準主要滿足市場和創新需要,而中醫藥國家標準和行業標準主要是解決標準規范推廣的空間尺度問題,由小尺度向大尺度發展。

  為保障中醫藥服務質量安全,實施中醫藥標準化工程,重點開展中醫健康服務規范、老年人中醫養生保健指南、中醫心理健康指南、中醫康復技術指南、藥膳制作標準和中醫藥保健品標準等研究制定。

  完善中藥質量標準體系,加強中藥質量管理,重點強化中藥炮制、中藥鑒定、中藥制劑、中藥配方顆粒以及道地藥材的標準制定與質量管理。加快中藥數字化標準及中藥材標本建設。”

 加強標準化管理和人才培養

  依據修訂后的《中華人民共和國標準化法》和即將下發的《團體標準管理規定》,及時制修訂《中醫藥標準制定管理辦法》等相關法規,不斷健全標準化管理制度,加強標準制定的規范性和統籌管理。

  加強中醫藥標準化專業人才的培養,培養一支既懂中醫藥又懂標準的人才隊伍。一方面,通過國家專項經費,國家級、省級繼續教育項目,通過培訓班的形式增加中醫藥標準化人才的數量;依托標準制修訂項目,采用邊學邊做的方式提高中醫藥標準化人才的水平。另一方面,積極拓展中醫藥標準化人才隊伍的“朋友圈”,通過各種渠道吸引各界賢達人士參與到標準化工作中,提高中醫藥標準化人才隊伍的水平。

 共同推進標準的推廣應用

  中醫藥標準的價值在于實施,如何有效推廣應用649 項已發布的國內標準是政府、企事業單位和社會團體的共同責任。我們希望在國家中醫藥管理局的領導下,企事業單位、社會團體共同參與,在標準推廣方面打主意、想辦法,做好中醫藥標準推廣應用工作。

  要借助協會、新聞媒體等力量,加強中醫藥標準的有效宣傳和普及。依托互聯網+、標準化+技術加強智慧藥房、遠程醫療等建設,進一步推動中醫藥標準的推廣應用。(王燕平 中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所)

 

(責任編輯:朱蕗鋆)

 
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